El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 no reducen los eventos cardiovasculares en mujeres de alto riesgo

Un estudio publicado en JAMA no muestra que la suplementación sea beneficiosa, auque ésta disminuya los niveles de homocisteína ¿Se debe continuar con los ensayos o cerrar definitivamente este capítulo?

Altos niveles de homocisteína se han asociado directamente con riesgo cardiovascular en estudios observacionales¹. Dosis diarias de ácido fólico, vitamina B6, B12 o sus combinaciones han demostrado reducir los niveles de homocisteína en los estudios de intervención² pero no así la enfermedad cardiovascular (ECV)² . Los meta-análisis de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) sugieren que los beneficios podrían aumentar con una mayor duración de tratamiento y el efecto ser superior en mujeres¹, pero la mayoría de los ECA tienen ≤2 años y pocas mujeres. El presente estudio (JAMA. 2008;299(17):2027-2036) evaluó si el consumo diario de una píldora de ácido fólico (2,5mg), vitamina B6 (50mg) y B12 (1mg) reducían los eventos cardiovasculares totales entre mujeres estadounidenses de alto riesgo de ECV. Durante 7,3 años se siguieron a 5442 mujeres profesionales sanitarias de ≥42 años de edad, con historia de ECV (64% de la muestra) o de ≥3 factores de riesgo coronario; y a 300 elegidas al azar. Además se les midió a todos homocisteinemia.

El resultado primario compuesto, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (ACV), revascularización coronaria o muerte por causa cardiovascular (con seguimiento del 98% de personas-año) fue similar entre los grupos. Las pacientes que recibieron el tratamiento activo presentaron 406 eventos cardiovasculares y 390 con placebo: 226,9 vs 219,2/10.000 personas-año respectivamente (RR 1,03 (IC 95% 0,90-1,19; p=0,65). Tampoco hubo diferencias en los resultados por separado ni por subgrupos (Ej. historia de ECV, consumo dietario de folatos) aun cuando la homocisteinemia se redujo 18,5% (IC95% 12.5-24.1%) en el grupo intervención comparado con el grupo placebo.

Sólo el ensayo HOPE-2⁵ mostró una llamativa reducción en el resultado secundario de ACV pero que no se verificó en estudios específicamente diseñados para evaluar este resultado⁶.

En conclusión, en base a la evidencia actual proveniente de ensayos clínicos, los suplementos vitamínicos B no pueden ser actualmente recomendados para la prevención de los ECV, ni se justifica la búsqueda de rutina de hiperhomocisteinemia.